Almacenamiento BPA según DIGEMID en medicamentos y material medico

ALMALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y

MATERIAL MEDICO

Proceso técnico administrativo que consiste en guardar o poner en el almacén o farmacia los medicamentos material médico según las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), que garanticen el mantenimiento de la calidad y la seguridad hasta su distribución o utilización.

IMPORTANCIA
El almacenamiento es el punto clave para garantizar que los medicamentos y material médico conserven su calidad y eficacia terapéutica.

La correcta conservación de los medicamentos y material médico, está asociada a al conocimiento y
aplicación de las BPA


BPA: DEFINICIÓN
R. M. 585-99-SADM (27-11-99) B.P.A

“Constituyen un conjunto de normas, procesos y procedimientos de carácter obligatorio que tienen por objeto asegurar que los productos farmacéuticos y afines se almacenen y distribuyan en forma
adecuada adecuada y controlada, de acuerdo con las normas de calidad y a las condiciones establecidas por el fabricante”.

NORMATIVIDAD BPA
LEY GENERAL DE SALUD N LEY GENERAL DE SALUD N º26842

Artículo 66°.- El profesional Químico Farmacéutico que asume la dirección técnica o regencia de cualquier establecimiento farmacéutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que se almacenan en éstos.

La responsabilidad del director técnico o del regente, no excluye, en ningún caso, la responsabilidad del propietario del establecimiento farmacéutico.

R.M Nº 1753-2002SA/DM
7.6.3 El almacén y Sub-almacén especializado de medicamentos e insumos, debe cumplir con las
BPA y estar bajo la dirección y responsabilidad de un profesional Químico Farmacéutico.

”REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICO”

Artículo 1º.- Todos los establecimientos Farmacéuticos deben cumplir con las BPA que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.

Artículo 81º.- La aplicación de las BPA, serán verificadas a través de inspecciones periódicas, sobre la base de guías de inspección aprobadas por el MINSA.


BPA- DISEÑO DEL ALMACÉN DISEÑO DEL ALMACÉN

• Áreas de Almacenamiento
• Almacenamiento de productos farmacéuticos.
• Almacenamiento de productos controlados.
• Almacenamiento o depósito (Área para productos rechazados inmovilizados productos rechazados, inmovilizados,
• observados)
• Preparados Magistrales y/o Oficinales (opcional).
• Área de entrega y despacho de productos.
• Oficina administrativa
• Servicios Higiénicos
• Art. 17º D.S. 021-2001-SA

BPA- Factores a Considerar :
HUMEDAD:
Causas Comunes:

• Invasión a través de puertas y ventanas abiertas.( Ejm: lluvias)
• Transmisión externa a través de paredes y pisos hacia el interior. Transmisión externa a través de paredes y pisos hacia el interior. (Ejm: jardines)
• Filtraciones por el techo ( sobre todo en zonas lluviosas y época Filtraciones por el techo ( sobre todo en zonas lluviosas y época de lluvias)
• Los productos no deben estar en contacto con paredes o el piso.
• Los anaqueles instalados contra paredes exteriores deben tener un panel posterior y ser instalados con espacio para el aire.

CALOR:

• Instalar una unidad de aire acondicionado a fin de garantizar una Temperatura adecuada. (Chepén tiene Tº 30 -32 en verano )
• Las existencias de productos almacenados deben ser documentadas y revisadas periódicamente.
• El expendio de los productos se debe realizar deacuerdo a sistemas que aseguren una adecuada rotación de los productos.
• El personal debe poseer experiencia y calificación para que realice las tareas de las cuales es responsable.

Autora: Q.F. SONIA VILCA GAVIDIA Jefe de Farmacia – Hospital Apoyo Chepén